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本专题为雷峰网的FDA专题，内容全部来自雷峰网精心选择与FDA相关的最近资讯，雷峰网读懂智能与未来，拥有FDA资讯的信息，在这里你能看到未来的世界。

FDA最新资讯

医疗科技

房颤和心脏杂音检测的AI算法获FDA批准，未来将用于心脏病筛查

该算法于2019年12月就已经获得FDA突破性设备称号。

李雨晨
02月03日 14:54

心脏杂音房颤 FDA 听诊器
医疗科技

第四款医疗AI产品获批，Aidoc成为被FDA获批最多AI公司

Aidoc已经成为被FDA认证产品最多的医疗AI企业，这在影像人工智能领域处于领先地位

刘海涛
01月18日 11:42

Aidoc FDA 脑卒中医疗AI
医疗科技

从510（k）和预认证计划来看，FDA对医疗AI审批的制度性隐患

FDA前局长Scott Gottlieb曾表示，政府监管机构需要确保其创新产品的方法“是有效的、能够促进创新、而不是阻碍创新”。

李雨晨
01月25日 14:44

医疗AI FDA 510（k）Gartner
医疗科技

2020年第一批！皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

该公司正在继续开发平台，以扩大皮肤损伤和其他炎症疾病的护理业务。

刘海涛
01月09日 15:27

3Derm FDA 突破性设备皮肤癌
医疗科技

盘点 | 2019年FDA审批的13款医疗AI产品：以色列公司成最大赢家，胸部AI产品仍是主流

FDA2019年度AI产品盘点

刘海涛
01月06日 21:14

GE 西门子佳能联影
医疗科技

AI病理公司Paige.AI完成新一轮4500万美元融资，产品已获FDA与CE认证

Paige.AI研究的是增强而不是替代病理学家的技术。

李雨晨
12月19日 23:16

Paige.AI Paige 病理学纪念斯隆-凯特琳癌症中心
医疗科技

特朗普正式提名Stephen Hahn博士为新任FDA局长

在MD Anderson中心，Hahn在扭转预算方面有着良好的声誉。

李雨晨
11月04日 15:53

FDA 特朗普 Stephen Hahn FDA局长
医疗科技

眼科 AI 的里程碑 | 全面解读业内首个基于眼底照相的 AI 筛查系统指南

指南英文版同步发布后不到3周的时间，展示数超过7万余篇次。

李雨晨
09月25日 10:03

中山大学中山眼科中心糖网病眼底照相眼科AI
医疗科技

医疗 AI 独角兽 HeartFlow 的心脏血流分析软件获 FDA 批准

HeartFlow公司成立于2007年，是一家位于加利福尼亚州的创业公司。

李雨晨
09月19日 13:43

冠脉CTA HeartFlow 冠心病介入心脏病
医疗科技

GE 医疗的 AI 重症监护套件获 FDA 批准，提高医生检查气胸效率

监护套件的人工智能算法由GE与加州大学旧金山分校（UCSF）合作，利用GE Healthcare的Edison平台推出。

李雨晨
09月16日 23:00

GE医疗气胸加州大学旧金山分校 FDA

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