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本文作者: 刘海涛 | 2020-11-23 17:21 |
2020年11月,博动医学完成B轮数亿元战略融资,上海市批准立项由博动医学承担上海市战略性新兴产业重大项目,系列创新技术被纳入上海市战略性技术产业化规划体系。本轮融资中,上海科技创业投资进行战略注资,高瓴创投领投,原股东博行资本跟投。
今秋国家医保局的带量采购,将曾经万元以上的冠脉支架降至平均700元左右。伴随着冠脉支架的高值耗材时代成为历史,冠脉介入治疗也正在从以往的追求“手术量”到追求“手术质量”的过渡。
以FFR、QFR、CT-QFR等为代表的冠脉功能学诊断在“精准PCI”的过程中显得极为重要,它将规范并精准优化冠心病患者的筛查、诊断和介入治疗策略。
目前,欧洲和中国介入指南中均以最高级别(IA)推荐冠脉介入术中采用FFR评估冠脉的功能性狭窄,以指导冠心病的血运重建策略。
然而,全球压力导丝FFR的使用率并不乐观,以PCI例数为基础,全球的平均使用率不到5%,欧美发达国家大约20%,中国不到1%。价格昂贵、操作复杂、产生额外手术风险、耽误手术时间、部分患者不耐受等问题是限制FFR临床使用的最主要原因。
博动医学创始团队发明了基于冠脉造影快速计算FFR的新方法,即定量血流分数(QFR),成功在中国和欧洲多家医院进行了临床使用。基于冠脉造影的QFR产品于2017年进入中国国家药监局创新医疗器械特别审批,2018年7月获得NMPA三类医疗器械注册证。
目前,QFR技术在海外也获得了欧洲CE认证和美国FDA认证,成为全球唯一一个获得FDA、CE和NMPA认证的影像FFR技术。
随后,博动医学研发团队又首创了全球首个腔内影像的计算FFR产品:基于血管内超声(IVUS)影像计算的FFR(UFR)产品和基于光学相干断层成像(OCT)影像的(OFR)产品,研发了全球领先的基于冠脉CTA的无创FFR(CT-QFR)产品。至今,博动医学已有三款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。
为了推动QFR系列技术进入国际冠心病介入治疗指南,建立冠脉介入的质控标准,博动医学系列计算冠脉功能学产品目前正在全球范围内开展三个重大的RCT研究:
1)由中国医学科学院阜外医院牵头,乔树宾教授和徐波教授担任PI的FAVOR III China研究;
2)由丹麦奥胡思大学医学院牵头,Niels R. Holm教授担任PI的FAVOR III Europe/Japan研究;
3)由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,副院长赵强教授担任PI的FAVOR IV-QVAS研究。
雷锋网了解到,博动医学于2017年与上海交通大学成立“上海交大-博动医学联合实验室”,由上海交通大学生物医学工程学院陈亚珠院士担任联合实验室名誉主任,QFR/UFR/OFR等计算功能学技术发明人涂圣贤教授担任实验室主任,着力医学影像和人工智能核心技术的联合研发,发挥产学研医的交叉学科创新优势。
自成立以来,博动医学承担或参与了6项国家及上海市的重大科研和产业化项目,包括了国家“十三五”首批数字诊疗装备重点研发专项、科技部“科技助力经济2020”重点专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市“科技创新行动计划”、上海市国际合作重点项目等。
2018年起,博动医学QFR系列产品已陆续在国内各省市及国外实现商业落地。目前,QFR系列产品已在国内近200家医院、全球20余国的300余家医院开展临床应用。
目前,博动医学与国内外超过100家中心开展科研合作,共计完成60余项临床试验,发表90余篇高水平SCI论文,其中包括在European Heart Journal(IF=22.673)、JACC(IF=20.589)等心血管领域的国际顶尖SCI期刊发表20余篇。
科创投集团副总经理朱民表示:“博动医学在冠脉影像和计算冠脉功能学领域深耕多年,在技术和运营方面优势明显。科创投集团将积极贯彻国家和上海市对生物医药产业的总体布局,聚焦重点领域和关键核心技术,加强前瞻投资布局。”
高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示:“心血管介入正在向更精准和更智能的方向发展。博动医学拥有全球创新的技术和产品,高效的研发体系,丰富的商业化经验。自2018年起,博动医学QFR系列产品已陆续在国内各省市及国外多国实现商业落地,优化了心血管疾病诊疗流程,让众多心血管疾病患者获益的同时,节约了大量医疗资源。”
博行资本合伙人李振明表示:“我们非常看好博动医学的发展前景,其原创技术处于全球领先地位,其临床效果经过了多项国际多中心临床实验的充分验证,并获得国内外专家的一致推荐。博动医学的管理团队具有丰富的国际视野和本地经验,在短时间内完成了产品的在多国的注册批准,与合作伙伴共同挖掘国际市场,并成为国内外众多医院的常规使用产品和诊疗技术。”雷锋网雷锋网
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