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| 本文作者： 乔燕薇 | 2023-03-17 10:05 |
作为一名医疗科技领域的连续创业者，何丹曾扮演过许多角色。她起初是一名外科医生，后又离开体系，与高值耗材、人工智能、可穿戴设备打起交道。
2022年，在旗下专注脊柱侧弯的医疗器械公司芙索特取得技术上的突破后，何丹果断结束了旗下贸易公司及AI中医公司，All in科技医疗。
去年12月，山蓝资本、兴富资本相继入局，芙索特成功完成数千万Pre-A轮融资。
连续转型与连续成功背后显然不是运气。
何丹眼下着力的“脊柱侧弯”是一种青少年常见的致残性畸形，它包括冠状位、矢状位和轴位的脊柱锥体排列异常，发病存在隐蔽性。
若缺乏及时干预，脊柱侧弯轻则导致患者躯干、胸廓出现变形，重则产生脊髓和脊神经损伤，形成呼吸系统及心脏功能障碍。
按照统计数据中5%的发病率计算，我国约有1000万儿童青少年饱受脊柱侧弯的危害。
因此，2021年教育部等五部门发布的《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》中，已将脊柱健康检查纳入中小学生体检项目。
按照常规政策评估逻辑，纳入中小学生体检项目意味着脊柱侧弯发现概率增大，患者治疗需求随之增大。
但在拥有五年医学从业经验的何丹看来，政策传导机制首先作用于脊柱侧弯检测，然后才是脊柱侧弯治疗。其中，单单检测这一环节就大有说法。
“目前医院常用X光射线检测脊柱侧弯，这是目前医学上最准确的检测方式，但辐射面积相对较大，容易对人的血液系统和生殖系统等造成不可逆的损害。尤其是那些已经发现侧弯或存在侧弯倾向的孩子，为了更好地治疗矫正，他们需要在18岁前持续随访，不停地去拍X光。”何丹解释道。“这样的诊治方式对于孩子而言危害相当大。我曾读过一篇相关研究，数据显示：当脊柱侧弯患者持续随访二十年，他的癌症发病率骤升，达到了普通人的500%。”
“另一方面，大面积的脊柱侧弯筛查对于医疗机构而言同样是种挑战。我们无法保证每一个地方的医生都拥有充分经验与精力去分析判断患者的脊柱侧弯影像，当筛查规模逐步放大而医生供给缺乏弹性时，各区域内的漏诊率与误诊率自然不断提高，最终导致筛查目的与筛查结果背离。”
抓住上述两个需求，芙索特开发了一套脊柱三维数字化诊断与智能化治疗系统。
据何丹表示，该系统是目前全球首款无辐射直接测量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康检查设备，且有人工智能技术作为支持。
在上海瑞金医院放射科完成的与国际最先进的脊柱侧弯X线影像设备EOS对比的双盲临床验证试验中，初步测量结果显示，该设备在脊柱侧弯检测方面与X光有显著一致性。
操作中，使用者只需手握设备，从颈7到腰5，沿着棘突自上而下滚动一次，10秒钟便能完成测量并获得结果。
无论是医生还是家长等非专业人士，经过专业培训之后都能掌握操作流程，这意味着该设备同样具备进入家庭场景的潜力。
脊柱检测之外，芙索特的智能支具也将今年上市。
“智能支具是对智能检测的延伸，两者共同组成了脊柱侧弯的诊疗闭环。”何丹表示：“这个闭环存在于院内，也有可能存在于院外，毕竟，保护脊柱的健康生长是一个连续的、长期的过程，我们希望更多孩子能在远离医院的同时保持健康。”
自2022年12月获得医疗器械注册证之后，芙索特的三维电子脊柱测量仪便开始在医院场景进行销售，但正如何丹所言，芙索特并不打算将商业落地局限于医院之中。
年初，芙索特与华润医药商业达成了战略合作，联合打造“‘国之脊梁’守护工程”项目，其目的是借助芙索特的测量仪逐步实现全国范围内的青少年脊柱筛查。
在今年，双方制定的任务是完成至少10个城市筛查，筛查总人数不少于1000万人。
此外，芙索特也在着力进行C端布局。
何丹透露：“很多家长希望获得连续、长期的数据，这意味着他们期望能在定期医院筛查之外了解孩子的脊柱情况。因此，我们开发了一款家用的脊柱检测设备‘小树同学脊柱检测仪’，并配套推出“小树同学”APP脊柱监测平台，联动院内院外场景，使家长们能够实现日常生活中的监测与矫正。
这款APP不仅可以通过多项测量发育指标评估被测对象的发育情况，为用户家庭提供由每次检测记录所绘制的“改善变化曲线”，还能根据患者的检测数据结果，让在线专家提供订制化专业运动方案，帮助患者快速康复。
在何丹的设想中，芙索特的最终目的是构建脊柱康复互联网医院，实现脊柱家庭诊疗。
对于一家医疗科技初创企业而言，发展之中最困难的部分便是构建壁垒。
在何丹看来，无论从事哪一医疗科技细分领域，打造核心竞争力，首先需要实打实地投入研发，并将研发成果转化为专利、论文等可以量化的成绩，其次在过去积累的基础上不断深入，保证企业获取可持续的竞争力。
目前，包括B、C端产品在内，芙索特现已申请26项专利，包括发明专利8项，实用新型3项，集成电路布图2项，且已获得“国家高新技术企业”认定。
此外，芙索特的脊柱数据采集与分析系统已取得二类医疗器械注册证，通过了中科院查新，且获得无辐射检测认证。
这些核心竞争力能为芙索特带来多久的领先优势？何丹的答案是1-2年。
“如果别的企业要沿着我们走过的路径追赶我们，拿注册证要大概一年，做推广落地要一年。两年时间看上去很短，但按照我们现在的落地速度，已经足以实现全国绝大部分儿童的筛查。到那个时候，芙索特已经拿下了大量市场，并用小树同学完成了C端用户的留存。因此，我们并不惧怕追赶。”
未来芙索特将围绕横纵两个方向持续创新，巩固竞争壁垒。
横向上，芙索特一方面会继续加码脊柱侧弯设备的研究，将老年人退行性脊柱侧弯纳入适应症，并通过探头迭代将检测范围扩大至颈椎；另一方面将借助小树同学建立起来的患者社群寻求药企、保险公司的合作。
纵向上，何丹透露了与学界合作进行的研究课题，其代表的产品方向可能是基于类脑研究下的阿尔茨海默症治疗方式，或高位截瘫患者的康复器械研究。
被问及是否因为同情脊柱侧弯的孩子们闯入这一赛道时，何丹直接给出了否定答案。
“老实说，整个创业过程中没有那些很感人的故事。我们只是看到了国内脊柱侧弯诊疗的现状，看到了国家的政策支持，于是想要解决这样一个问题。”何丹说。
“我在思考商业本质时常用‘第一性原理’。在科技医疗创业这个命题中，患者作为系统中最重要的要素，我关心的一定是患者需要什么，我能为患者带来什么价值，然后竭尽全力去满足患者需求。相比之下，竞争对手的发展及策略就没有那么重要，我们很难在入局之前就能笃定比竞对卖得更好。”
在科技医疗领域创业时，何丹更像回到了外科医生的角色中，依据既定的信息做出客观中立的诊断，注重理性而非感性——哪里有问题，我们就治哪里。
这正是何丹连续创业成功的关键所在。
在产业之间往返跳跃，需要创业者有勇气拨开迷雾，有能力厘清产业中各角色的作用及对应供需。科技医疗并非一潭死水，需求一直存在，只是需要创业者抓住那一缕讯息。雷峰网(公众号：雷峰网)
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