0
12月7日消息,昨日,苹果在其watchOS 5.1.2版本上激活了其在Apple Watch 4的ECG心电图功能。不过,这一功能目前只在美国可用。
苹果在今年9月的秋季新品发布会上发布了其Apple Watch 4,其中,ECG心电图功能是新加入的功能,也是最重要的一项更新。
具体使用时,Apple Watch 4的数字表冠内置电极和背面水晶与ECG应用程序配合使用。心脏的每一次跳动都会发出电脉冲,通过ECG应用程序,Apple Watch 4可以通过连接心脏和双臂之间的电路来读取和记录这些脉冲,用户只需触摸数字表冠即可在30秒内生成ECG波形。
Apple Watch 4的ECG心电图应用程序可以显示用户的心律是否有心房颤动的迹象,一般会分为心房颤动(AFib)、窦性心律、不确定三类。苹果官方也表示,全过程产生的数据将会生成PDF文档存储在用户iPhone上的Health应用程序中,用户可以将这些数据发送给医生,以辅助医疗诊断。
据苹果官方表示,苹果多年来一直在与食品药品监督管理局(FDA)合作,针对心电图应用程序及不规则心律通知进行测试及申请。
据CNET此前报道,2017年11月30日,FDA已经批准了由AliveCor制造的Apple Watch第一个医疗设备配件,用户可以通过这款配件与APP配对,就能检测异常心律和心房颤动,随后该记录也可以发送给医生。
据雷锋网了解,此前Apple Watch已经内置有一个心率传感器,其甚至可以标记具有潜在危险的心脏状况,但是,该传感器并不属于FDA批准的可正式用于检测心房颤动等心脏疾病的医疗器械。而对于有些用户来说,一个医疗级心电图计是心率监测的标准设备。
就此次激活的ECG心电图功能,苹果官方称已经通过临床试验对该功能进行了验证,在约为600名参与者的临床试验中,ECG应用程序将ECG记录结果分类为心房颤动和窦性心律。
具体验证过程为:将来自心脏病专家的ECG节律分类与来自ECG应用的同时收集的ECG的节律分类进行比较。
苹果官方给出的研究结果显示,Apple Watch上的ECG应用程序在分类AFib时的准确率为98.3%;在分类记录中,对窦性心律进行分类时的准确率为99.6%。在该研究中,87.8%的录音可以通过ECG应用程序被记录并分类。
苹果在对ECG功能备注中也特别提到,此功能适用于美国、波多黎各、关岛和美属维尔京群岛的Apple Watch Series 4,系统版本需要在iOS 12.1.1以上,手机版本需要在iPhone 5s以上。ECG应用程序不检测心脏病发作、血栓、中风或其他心脏相关疾病,包括高血压、充血性心力衰竭、高胆固醇或其他形式的心律失常。
相关文章:
Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准
雷峰网原创文章,未经授权禁止转载。详情见转载须知。