数字医疗里程碑！数字药丸 Abilify MyCite 获 FDA 批准，系全球首例

雷锋网消息 本周二，美国食品和药物管理局（FDA）批准了数字药丸Abilify MyCite，这是迄今为止全球第一款通过批准的数字药物。

Abilify MyCite是日本大冢制药有限公司（Otsuka Pharmaceutical Co）推出的一款数字药物产品。大冢制药将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入了阿立哌唑胶囊（Abilify），用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。

胶囊一旦被吞下，芯片与胃酸混合，并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。

患者依从性差是慢性病——尤其是严重精神疾病治疗的一大难题。病人往往不按照医生指示的方法服药，医生也没有系统的方法来客观跟踪病人的服药情况。

Abilify MyCite就是为了解决这一问题而诞生的。该药物中嵌入了可摄入传感器，整个传感器的大小只有一粒盐那么大，不含电池和天线，只有当进入胃中接触胃液后才会激活。

病人服用药物期间需要在身上佩戴贴片，药丸内的传感器激活后会向贴片发送信号，贴片再将信息传输至手机App，患者就可以在智能手机上检查药物的摄入情况，医生也可以即时收到这些数据。

大冢制药花费了数年时间，与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试，后者负责为芯片提供技术支持。

此次数字药丸的批准为医生客观评估患者是否按时服药提供了可能。不过需要注意的是，目前还没有证据显示该药物提高了患者对治疗方案的依从性。

FDA药物评估与研究中心精神科产品部主任Mitchell Mathis表示，这种跟踪精神疾病药物摄入的方法可能对某些患者有用，同时他也肯定了对这种新技术的支持。他说道：“FDA支持处方药中新科技的使用和开发，并致力于与公司合作，了解技术是如何使患者和处方者受益的。”

不过也许正如《华尔街日报》所指出的，相比药物本身的临床价值，Abilify MyCite更大的价值也许在于为类似的药物与科技的结合铺平了道路。

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