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近日，商汤科技旗下SenseCare®胸部X线辅助诊断软件获得了欧盟新版医疗器械法规（MDR）下的CE认证。
CE认证是医疗器械产品进入以欧洲为中心的大多数国家需要的准入门槛。去年10月，SenseCare®️肺部CT影像辅助诊断软件，就已经获得BSI颁发的全球首个符合MDR新法规的CE认证。
这意味着，商汤科技将可以面向全球的医疗机构提供基于CT和DR两种影像模态的胸部疾病AI辅助诊疗解决方案。
由于价格亲民、辐射较小，DR检查已经成为目前常规体检普查的必备环节，普及率极高，不过这也使得医生每天都需要筛查海量的X线胸片，造成极大的工作负担。
据雷锋网了解，系统可以自动同步检出图像中的肺炎、肺结核、气胸、胸腔积液、心影增大和肋骨骨折等多种疾病，精准标识不同病灶的具体位置，提供全自动的量化分析，并最终自动生成文字描述，为诊断结论以及后续治疗干预提供重要支撑。
商汤科技副总裁、研究院副院长张少霆表示：“在去年新冠疫情爆发之时，商汤第一时间升级肺部CT影像辅助诊断软件并积极开展了CE认证工作，用AI帮助多国抗击疫情。如今，在获得CT和DR双重CE认证之后，商汤智慧健康将双证齐下，以CT和DR的组合解决方案驰援更多医务工作者，为多种胸部疾病提供更精准高效的AI辅助诊疗，造福社会。”
目前，SenseCare®智慧诊疗平台平台已提供了覆盖超过13个人体部位和器官，包括心脏冠脉、肝脏、病理、骨科、放疗等多款AI应用，同时还打通了从术前规划到愈后康复跟踪的完整流程，实现了行业领先的、覆盖“诊-疗-愈”全流程的智慧医疗解决方案。雷锋网
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