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| 本文作者： 刘海涛 | 2021-05-22 16:51 |
2021年5月18日至20日，由中金公司举办的2021第一届中金医药健康产业论坛以“创新驱动成长 本土走向国际”为主题，在上海浦东香格里拉大酒店成功召开。科亚医疗CEO宋麒博士受邀出席，与数位行业大咖聚焦医药健康产业发展，共话行业创新之道。
在本次论坛中，作为国内首张NMPA人工智能医疗器械三类证获证企业的创始人，宋麒博士特别受邀参与了《研发VS集采，生死时速？》这一议题的分论坛，并在论坛上对中金所提出的AI医疗相关问题进行了看法回应及思考分享。
1.“AI+医疗”作为近年来的一个热门领域，近几年来也得到了监管、市场的高度关注，您怎样看待人工智能在医疗行业尤其是医疗器械领域的应用前景？随着深度学习技术的不断进步，您认为这一技术还能以何种方式进一步提升和优化筛查、诊断、治疗的流程，为患者创造更多价值？
宋麒：首先说一下AI+医疗的应用前景。就像现在大家也不用再提互联网+的概念一样。那么具体AI在医疗上能干什么事情？我觉得可以从几个层面上讲。
首先比较直观的，AI能够提高医生的工作效率。以医疗影像为例，原来医生看一个冠脉CTA可能需要20分钟；现在有了AI，报告都是自动出，医生只需要花一分钟检查就行，提高了效率；其次，AI能够学习优秀专家的诊疗经验，复制到不同的医院，解决优质医疗资源短缺和分配不均的问题。第三，也是最重要的，AI有潜力创造全新的，之前医生做不到的诊断和治疗手段。比如以我们的深脉分数产品来说，我们利用AI来模拟血流在血管中流动的情况来计算血流的压力值，从而判断病人需不需要放支架。那么不管再有经验的医生，也没办法从图像中看出血流的压力来。所以AI实际上是提供了一种全新的诊疗手段。所以这才是AI最有价值的地方。
2.：虽然AI医疗器械已经经过了多年的发展，但在国内其认知度与国外还存在一定的差距。您认为这种差距在未来几年是否会随着更多的AI医疗器械获批而缩小？在技术层面上，国产的AI医疗器械产品和国外厂商的产品有何差距？
宋麒：首先我们必须承认，国内人工智能医疗器械发展和国外确实有一定差距。但这个差距并没有我们想象的那么大。实际上美国第一款真正意义上的AI医疗产品是在2018年4月获批的，是美国IDX公司的眼底筛查产品。国内的第一款AI医疗产品是我们科亚医疗的CT-FFR产品，是在2020年1月获批的，这中间隔了不到两年。这个和其他很多医药产品相比已经是很小的差距了。
从临床落地上，目前AI在国内也是快速发展。科亚医疗目前已经落地了超过1000家医院，其中覆盖了国内一半以上的三甲医院。医生对产品的接受度也是非常高的。
在技术层面上，其实国产AI医疗器械和国外医疗产品已经没有实质性的差距。依靠国内医疗数据量大的优势，我们在很多地方甚至处于领先地位。比如科亚的深脉分数产品，临床结果在包括准确度、敏感性、特异性、计算时间等几乎所有的主要指标都优于国外竞争对手。这一点也是我们的“深脉分数”产品能够获批国内首张AI医疗器械三类证的重要标准，因为进入国家创新医疗器械审批通道的主要条件之一就是“产品要具有国际领先水平”，所以我们的产品是得到了药监局官方肯定的国际领先产品，也是中国人工智能从跟跑迈向并跑领跑的标志。
如果非要说有哪些需要进一步提高的，一是基础设施建设上。目前国内很多医院、甚至科室，数据没有真正实现互联互通。这个也阻碍了AI的进一步临床推广。
二是在审评角度。目前国内的所有AI产品，都还是按照三类证的标准来审评，有一定获证难度。而国外大部分AI产品是按照二类证评审的；所以还是希望能够降低评审标准，对于单纯提升医生效率的AI产品可以按照二类证来审评。对于提供全新诊疗方法的AI产品还是按照三类证来审评。
第三，也是最重要的，在创新型的临床应用层面还有差距。我们需要真正发掘出AI在医疗最大的价值所在。不仅仅是简单的帮助医生提高工作效率，而是能够真正创造出医生做不到的精准诊疗手段。这就需要我们能够更好的深入到临床中去，将算法、工程和临床更紧密的结合起来。这也是为什么我们正在积极的推进和医院共建人工智能实验室，从临床中来，到临床中去。只要通过这样的手段，才能真正创造出世界领先的AI医疗产品。
3.：在新冠疫情的影响下，更多新技术、新产品加速落地，我们也看到5G、物联网、云计算等各种技术正在加速变革医疗行业，您怎样看待这一趋势？
作为掌握核心技术的创新医疗器械企业，您认为这些新技术是否能与深度学习算法融合，为我们拓展产品管线、拓宽应用场景创造更多机会？
宋麒：这是非常好的一个问题。其实刚才也提到，阻碍AI医疗发展到一个很大的问题，就是数据实现互联互通的问题。相信随着5G、物联网、云计算等技术的普及，数据能够更好地获取和流转，那么也一定能加速AI医疗的落地。科亚医疗目前也在积极地推进院端AI医疗平台的建设。未来不仅仅是我们的产品，其他AI产品也能够通过这个渠道来实现落地。
从临床应用的层面上说，这些新的技术，能够使得人工智能产品真正打通从健康管理、早筛早诊到精准治疗、包括术后随访的全流程。
4.：最后2个问题，首先对于您一手创办和经营的科亚医疗，未来的5-10年，企业走向哪个境界和阶段？其次对于我们所一直共同奋斗的创新医疗器械领域，未来的5-10年，您希望看到我们中国的创新医疗器械行业能发展成什么样？雷锋网雷锋网雷锋网
宋麒：未来科亚医疗将发展成人工智能平台型企业，一方面是技术的平台，给医疗器械行业赋能；一方面是商业落地的平台，搭建一个共赢的AI商业化落地体系。
行业则从创新的角度上，希望能够诞生一批真正原创于中国，能够解决现有手段没法解决的临床痛点的医疗器械产品；在公司层面上也能够诞生一批世界领先的中国医疗器械公司。
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