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2021两会盘点 | 老年群体、器械审批、癌症防治,这些医疗关键词为何被频频提及?

导语:这些关键词,将成为今年乃至未来五年,中国医疗、医药的行业风向标。

2021两会盘点 | 老年群体、器械审批、癌症防治,这些医疗关键词为何被频频提及?

3月5日,2021年全国两会如期举行。

今年的两会恰逢“十四五”开局之年、全面建设社会主义现代化国家新征程开启之年。

两会上,医疗、大健康领域是历年来不变的热词。

“十四五”期间,大力发展中医药事业、积极推动智慧医疗、解决看病难看病贵等料将成为重点议题。

此前,国家卫健委规划司司长毛群安在发布会上表示,在“十四五”规划制定时,中医药事业的发展是重要部分和内容,下一步将把中医药纳入在国家医学中心和国家区域医疗中心的规划建设中。

除了中医药事业发展,在众多代表的提案中,“医疗器械”、“银发经济”、“癌症防治”、“医药审批”等关键词也被反复提及。

这些关键词,将成为今年乃至未来五年,中国医疗、医药的风向标。借此机会,雷锋网对部分代表的提案进行了盘点与整理。

破除老年人的数字鸿沟

2020年11月24日,国务院办公厅印发了《关于切实解决老年人运用智能技术困难的实施方案》,提出多项建议、措施,指导解决老年人运用智能技术困难的问题。因此,多位互联网企业代表就围绕老年群体,提出了一系列数字化方案。

李彦宏

今年,百度董事长兼首席执行官李彦宏提交了5份提案,其中提到了智慧养老进社区。

近年来,多地呈现“9073”的养老格局,即90%的老人依托社区居家养老,7%的老人在社区机构养老,3%的老人在养老院等机构养老。

但就目前社区情况而言,真正能够系统性开展养老服务工作的还仅限于经济条件较好的部分城市社区。

对此,李彦宏建议相关部门加强政策引导,鼓励更多智能设备进社区,拓展和深化智慧养老服务。

例如,加速实现与老年人相关的医疗服务与健康管理设备智能化,通过智能音箱、可穿戴设备等智能设备帮助老年人对健康医疗数据进行收集与跟踪,从而更好地管理健康。

其次,加快建设搭载在智能设备中的适老化综合管理信息服务平台,打通社区服务资源和卫生医疗资源,

雷军

小米创办人、董事长兼 CEO 雷军向大会提交了三份建议,包括进一步推进智能制造发展、帮助老年人融入数字生活、加快推进县域医防数字化建设。

近年来,国家实施的 “互联网 + 养老”行动,在智能应用适老化领域持续取得进展,为应对老龄社会积累了经验。在此过程中,应进一步加强顶层设计,强化标准建设和应用推广。

雷军建议:一、推动老年人数字化服务尽快纳入国家信息化基础设施建设;二、指导建立智能技术适老化标准体系;三、推动智能技术适老场景与新兴业态融合发展;四、引导和鼓励全社会共同助力智能技术适老的宣传推广。

杨元庆

今年两会,联想集团董事长兼CEO杨元庆围绕加强IT基础设施、发展供应链金融、发展职业教育、帮助“银发族”跨越数字鸿沟、提高企业碳中和治理能力等方面提交建议。

就如何帮助中老年人正确安全使用信息技术,规避网络风险,杨元庆提出具体建议:

1、产品层面,鼓励企业推出更符合老年人需求的智能终端产品。

2、服务层面,统筹考虑各类互联网便民服务的线上线下整合,便利老年人使用。

3、安全方面,加强针对老年人的个人信息安全执法力度和个人隐私保护水平,切实保障老年人安全使用智能化产品、享受智能化服务。

王小川

王小川在提案中指出,中国社会正在快速步入老龄化,应对人口规模和结构的变化,是全社会需要共同面对的长期挑战。他认为,长远看,人工智能、5G等信息技术的蓬勃发展,终将为我们应对老龄化社会的挑战、增加全民福祉带来帮助。

因此,王小川建议,不仅做互联网应用的适老化改造,还要在老龄化社会的基本前提下考量数字经济产业政策的全面和平衡。人工智能、5G等技术也是推动产业升级和解决劳动力不足的有力抓手。

机器对人力的部分替代,会在养老等产业中弥补劳动力不足。传统制造业实现转型升级,用机器人填补劳动力不足,将再次提升中国制造业的国际竞争优势。

医疗器械国产替代

由中国药品监督管理研究会等三方联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》显示,未来一年,我国医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。

然而,国产医疗器械仍面临众多问题。例如,在放疗设备等高端产品领域,80%以上产品依赖进口,此类产品的核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。多位代表围绕国产医疗器械的研发与审批提出了建议。

周云杰:建议进一步拓宽国产医疗器械的应用场景

今年两会,全国人大代表、海尔集团总裁周云杰共带来了四份建议,涉及工业互联网、区域经济协同发展、老年群体智慧化便利生活以及国产医疗器械等领域。

目前,国产医疗器械仍面临众多问题,如创新医疗器械招标采购目录缺失,医院对于国产医疗器械仍存顾虑;同时,进口医疗设备和国产医疗设备存在较大使用价格差异,对国产医疗器械的推广应用带来了阻力。

周云杰建议:进一步拓宽国产医疗器械应用场景。提升医疗器械国产化的战略高度、继续支持国产医疗器械的研发和技术升级。

具体建议为:一、建议国家加速相关专项规划的实施,扩大国产医疗器械的应用推广;二、建议国家进一步提升国产医疗器械认知度和认可度,促进国产优秀医疗器械进口替代的实现;三、建议国家继续大力支持国产医疗器械的研发和技术升级,提升聚焦技术含量高的高端医疗器械资金投入力度。

沈南鹏

医疗是红杉资本全球执行合伙人沈南鹏持续关注的领域。近年来,沈南鹏更是投资了大量中国科创企业,在数字化、信息化和技术赋能等方面多次交出提案。

在沈南鹏今年的提案中,有一份是《用好科创板第五套标准,助力医疗器械企业研发创新》。

他表示,截至2020年底,选择《科创板股票上市规则》第五套上市标准的17家企业中,超四成为药企。与此形成鲜明对比的是,截至目前,暂无医疗器械企业通过第五套上市标准上市。

2019年8月,唯一试图以第五套上市标准申报的医疗器械企业,在审核中也将适用标准从第五套标准修改为第二套标准。究其原因,医疗器械企业适用第五套标准的申报操作细则有待明确,增加了企业申报和监管审核的难度。

为此,他提出如下建议。

首先,界定医疗器械企业申报分类。在范围界定时,建议科创板就医疗器械企业可按第五套标准中的“医药行业企业”申报给予明确规定,或同暂行规定保持一致,将第五套标准中“医药行业企业”修改为“生物医药领域企业”;

其次,适度动态调整科创属性评价指引,结合医疗器械的特性出台定制化判断条件。

吴明江:推动我国医疗器械国产化

在今年全国两会上,全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我国医疗器械提升、创新和发展”。

吴明江表示,近年来,国家高度重视加快高端医疗器械国产化。有关部门通过加强顶层设计,搭建产需沟通平台,推动产、学、研、医互动交流和科技攻关,使一批核心设备和关键零部件实现国产化,部分国产医疗器械的市场占有率有效提升。

吴明江建议,加大投入,建立健全产品标准、检测标准、临床应用综合评价体系,鼓励企业制定实施高于国家标准和行业标准的制造过程管控标准、产品及服务标准;建设第三方检测平台及政府监管相关数据库,为生产、使用和监管提供技术支撑。

癌症防治的数字化与管理

当癌症诊治进入慢病化管理时代,如何强化落实癌症防治行动,减少癌症带来的危害,共建共享健康中国?围绕各类肿瘤的防治和可及性、公平性问题,多位代表提出了相对的建议。

李为民:肺癌筛查进医保,提高早期肺癌的诊断率

全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民今年提交的建议是,将低剂量螺旋CT肺癌的筛查纳入医保报销范围。

“目前肺癌最大的问题是早期诊断的困难,一旦发现了肺癌,往往都是晚期,而早期肺癌的五年生存率能够达到92%,但是如果是晚期肺癌,那么患者的生存率不到5%。”

李为民表示,提高早期诊断率,是降低肺癌死亡率至关重要的环节。目前全球早期肺癌的诊断率在16%左右,我国低于该水平,通过推广和使用低剂量螺旋CT检查,华西医院的诊断率已提高到了43%。

于鲁明:建议为9到14岁女孩免费接种HPV疫苗

全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交提案,建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)。他还建议推动更多国产HPV疫苗的研发与上市,为我国适龄女性提供可以负担的疫苗。此外,他还提出,计划免疫可分步实施,经济发达地区先行,再逐步推广到全国。

全国政协委员王贵齐提到,政府加大投入,对癌症进行早期筛查。

季加孚:医保数据与肿瘤登记平台互通

全国政协委员、民盟中央常委、北京大学肿瘤医院院长季加孚指出,目前,肿瘤登记系统尚存在一定程度的漏报,全国多个省份尚未开展癌症患者的主动随访工作,仅依靠死因监测系统获取患者生存结局,数据质量参差不齐,医保系统中的门诊和住院数据准确性和时效性均较高,但尚未实现数据的互联互通。

他建议,建立国家医保数据系统与国家肿瘤登记平台的互联互通对接机制,减少各省与省级医保部门沟通成本,实现医保数据整体社会效用最大化。

冯丹龙:完善乳腺癌慢病管理

当前乳腺癌已经成为全球发病率第一的癌症,且占全球女性新发癌症总数的24.5%。随着诊疗技术发展和创新药物的临床应用,我国乳腺癌患者生存率大幅提升。

但是,全国政协委员冯丹龙表示,在临床管理规范性、团队建设专业性以及医疗保障公平性等方面,发展相对滞后,仍是我国乳腺癌防控的“短板”。

因此,完善和强化乳腺癌慢病管理专业体系建设,实现疾病“全方位、全周期”管理,将进一步提升我国乳腺癌的诊疗效率、患者生存质量及总体生存率,实现提高预期寿命、降低慢病早死率的目标。

冯丹龙认为,构建以患者为核心的“全方位、全周期”的健康管理,是提升乳腺癌预后和生存水平的关键。

此外,城市与农村地区的乳腺癌生存率差异依然明显。她建议,需要继续强化基层能力,进一步落实规范化治疗,提升治疗均质化程度弥合城乡、区域差异,推进将乳腺癌转变为“可防可治”的慢性病。

医药创新:聚焦审评审批制度

在政策的持续推动和多方保障下,医药创新迎来风口,“医药创新”成为各方关注焦点。而制度层面的创新,成为两会代表今年热议的话题。

陈薇:建设我国生物安全科学和产业创新中心

2月25日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)获批上市。

今年两会,军事科学院院士陈薇的提案围绕国家生物安全领域展开,将着重后疫情时代我国生物安全体系建设的思考。

陈薇建议,建设我国生物安全科学和产业创新中心,保证“做出好药,能挣钱”的机制存在,激励企业创新。

徐镜人:促进中药产业高质量可持续发展

全国人大代表,扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人在今年的两会上提交了《关于促进中药产业高质量可持续发展的建议》。

首先,加速提升中药新药创新能力和成果转化。徐镜人建议,完善审评审批配套政策、深化中西医结合,增强中药新药可及性,加强信息平台搭建。

其次,加强中药材源头控制,实现产地加工一体化。他建议,实现产地道地化、种源良种化、种源生态化以及产地加工一体化

而在提升中药信息化、智能化制造水平方面,徐镜人也提出,尽快出台与智能制造相适应的可行的中药变更指导原则,促进大数据分析技术在中药提取制造过程中的应用以及推进重要生产基础装备研究。

李燕:医药创新应提高到国家战略位置

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕提交了一项关于坚持创新大力推动生物医药产业发展议案。李燕建议,紧紧把握生物科技作为引领下一轮产业革命新的经济增长点的战略定位,抢夺生物经济发展主动权,补齐国家生物安全短板。

在政策支持方面,尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,重点解决审批审评慢、药品入院难等问题。同时,建议加快审评审批,进一步提高企业的创新积极性。

此外,创新药成功率低、花费巨大。她建议,尤其对进入临床阶段的在研产品,从国家角度给予政策、资金等大力支持。

目前,我国生物医药产业规模已位居全球第三位,形成包括研发、生产、流通、使用四个环节,李燕提出,国家应鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代,给予法规、政策上的支持。重点推动生物产品生产用培养基、层析介质等高附加值物料的国产化。

陈保华:完善首仿药“市场独占期”制度

全国人大代表、华海药业总裁陈保华在今年两会期间提交了两份议案、两份建议,其中一份建议跟药品专利链接制度相关。

“中国是仿制药大国,但是大而不强,其主要根源在于,中国的药品专利链接制度建设严重滞后,存在严重不合理、不完备的情况,严重制约了仿制药企业挑战专利抢首仿的动力,进而制约了中国仿制药产业发展和仿制药替代。”

陈保华认为,应该加快建立健全中国的药品“专利链接”制度体系。他建议,从以下方面改善专利链接制度建设现状:

一、加快修订健全《中国上市药品目录集》;二、完善“专利期补偿”制度;三、完善首仿药“市场独占期”制度;四、建立“简化新药申请”制度;五、明确规定“首仿日”和“首仿者”范围;六、建立专利链接有关机制,保障专利链接制度的落实;七、发挥使用环节的“拉动”和监管环节的“保障”促进作用。雷锋网雷锋网

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