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美国医疗器械制造商CytoSorbents Corp通过其血液过滤产品开辟了一个全新的医疗器械细分市场。
CytoSorb是一种安装在医院现有血泵设备上的过滤筒,它使用一个装有聚合物微珠的圆柱筒来去除患者血液循环系统中的毒素。去除这些毒素可以减少炎症的发生,如果对毒素不加以控制会损害组织和器官。
这项技术由现年已经81岁的Vadim Davankov发明,他同时也是CytoSorbents的顾问和俄罗斯科学院系主任,该技术已经得到53个国家的批准,约46000个过滤筒已经被投入使用。在欧盟,医生在治疗败血症,致命性血流感染和外伤(包括重度烧伤)时都会使用它们。但是在美国,该技术的临床试验仍在进行,以证明过滤器可以降低器官衰竭、中风和重症患者死亡的风险。
CytoSorbents表示,如果这种过滤筒能够从高风险症状扩展到心脏和其他外科手术,那么它还有200亿美元的潜在市场。
现在,旗舰产品CytoSorb和其衍生产品已经将公司的市值带到了4.5亿美元左右,CytoSorb的发展还得到了五角大楼研究机构Darpa,美国陆军和空军,国家心脏、肺和血液研究所,国家卫生研究院和德国政府的资助。
一般情况下,这种过滤筒定价为1000美元,大小如玻璃杯,内含有数百万颗聚合物微珠,每颗和一粒沙差不多大。过滤筒的内置泵会像漏斗一样过滤病人的血液。
基本工作原理如下:当血液流过时,血细胞、抗体和其他重要物质会在珠子周围流动,但是毒素和发炎性蛋白,尤其是被水排斥的蛋白质则会被困在珠子里。
CytoSorbents的首席执行官Phillip Chan说,一个典型的败血症治疗过程需要3到5个过滤筒。
在未来,美国本土会是CytoSorbents开拓市场的重中之重。
克利夫兰诊所重症医学部主席Hassan Khouli说,CytoSorb是一个很有潜力的想法,但是在它被批准在美国广泛使用之前需要更深入的研究。他说,在可能的副作用方面还存在问题,比如:过滤筒是否也过滤了病人的血液中的关键营养物或者药物。CytoSorbents说,它将在2020年展示一项重要的美国试验的结果,该试验旨在减少400名接受过复杂心脏手术患者的术后肾损伤的发生率。目前,美国医院只有在一些特殊的紧急情况下才能使用该过滤筒。
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