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| 本文作者： 张利 | 2016-12-23 11:43 |
雷锋网按：与肿瘤有关的基因分为原癌基因和抑癌基因，原癌基因的突变使得细胞过度增殖，形成肿瘤；抑癌基因突变使其无法控制细胞发育、生长和分化过程，细胞过度增殖，也会形成肿瘤。肿瘤存在很大异质性，同种肿瘤的患者，其肿瘤细胞内的基因突变可能存在很大不同。因此，针对不同个体的突变基因，应当有不同的靶向药物和治疗策略， 即肿瘤的精准治疗。而精准治疗的前提是清楚肿瘤的基因突变情况。
如果Strata Oncology公司能把业务扩展到大规模，实现供需匹配的话，那么它可能是如今风头正足的肿瘤精准治疗市场中被漏掉的一环。
Strata Oncology，一家精准用药公司，总部位于美国密歇根州，于今年年初成立。公司致力于增加精准用药临床试验中患者的参与度，同时加速新药的审批过程。据雷锋网了解，新药审批上市前需要3次临床试验，每次临床试验均需要药物应用在合适的患者身上。从事过新药临床试验的人都知道，找到一个合适的患者可谓是难于上青天！
据雷锋网了解现在还存在这样一个事实：现如今，精准用药并没有普及到每一所医院、每一家诊所。
Strata Oncology的联合创始人兼CEO Dan Rhodes说：“现阶段，在肿瘤精准治疗方面，困扰大多数晚期癌症患者的一个问题是：肿瘤测序不能报销”。
那么，肿瘤测序如同影像检查，既然是精准治疗的前提，为何未被纳入报销体系呢？
支付方认为，人群规模范围上的肿瘤常规测序尚未证明是有效的。并且，患者进行肿瘤测序意义也不大，因为并没有足够的靶向药物来对付那些检测出来的基因突变。
与此同时，随着行业下移到精准医学的尾端（即治疗），数百家医药公司发起的临床试验都在想法设法寻找特定基因突变的病人来开展他们的药物试验，Rhodes这样解释。
他说，这里存在自相矛盾的地方，为了患者早日实现报销，测序公司需要做所有与精准医疗有关的研究来证明肿瘤测序的价值；但是现在没有报销，就没有合适的患者，足够的测序样本，所以这些临床试验也不能开展。
在这种情况下，Strata想要成为催化剂，帮助患者找到合适的临床试验，帮助药品找到合适的患者。“我们最近推出了Strata Trial，加入这局游戏中来”。Strata Trial一个全国性的观察性研究项目，为10万名晚期癌症患者提供免费的肿瘤测序和临床试验匹配，目的是在规范的临床试验中，研究肿瘤测序的效果。
我们创立了Strata来解决这个问题。我们移除了病人在肿瘤测序方面的障碍，同时在整体上，促进医药公司的临床试验——对于那些负担不起肿瘤测序的人，这也是件大好事。
他们的观点是，病人进行肿瘤测序不必要付费，因为他们的数据以及他们参与到临床试验中均是很宝贵的。Strata树立了一个很大胆的目标：完全免费，对10万个肿瘤病人进行基因测序。
一边要对接医药公司，一边为患者进行肿瘤测序
Strata公司要顺利运行下去，首先需要招募一系列医药公司伙伴，并且这些公司也需恰好在寻找参加临床试验的肿瘤患者。Rhodes介绍，到目前为止，有一个医药公司已经注册，五到六个正在协商中。到2017年中旬，有望有12~15个注册的医药公司。
Strata公司究竟需要多少医药公司伙伴才能顺利运行下去，Rhodes也不确定。但这只是等式的一边。另一方面，他们需要每年测试近2.5万个病人才能达成10万的这个目标。
据估计，在已经测序的病人中，大约有3%~5%的患者符合临床试验的要求——进行肿瘤测序的病人质量是公司成功的最关键因素。
我们的业务结构是：我们支付一些费用，但更多的是高风险、高回报的共享生意，我们的回报就是药物批准上市之后的版税以及其巨大的社会效益。
据Rhodes介绍，那些不满足临床试验条件的患者仍然可以收到CLIA认证的报告（CLIA，chemiluminescence immunoassay，一种检测分析技术），可指导他们下一步的癌症治疗。
为了处理大量的测序数据，Strata公司与赛默飞世尔科技公司合作创建了一台内部测序设备，并且，Strata公司在今年早些时候获得了A轮1200万美元的融资。
在公司收益方面，前面道路很曲折。Strata需要招募到比例合适的医药公司伙伴和癌症病人，才能支付10万人的测序花销。
在癌症治疗领域，已经足够成熟了，完全可以应付这种革新。体现成熟的一点是：病人可以从他们自身的健康数据和健康记录中受益。
Foundation Medicine和Flatiron Health，2家收费测序和分析肿瘤样本的公司，在今年早些时候达成合作，共同建立了一个巨大的临床-基因组数据库，使他们的病人数据商业化。如今，这两家公司将要出售他们数据库的访问权。患者或客户每次支付，公司将盈利2倍。
而Strata Oncology 公司把游戏变成了双赢。
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