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雷锋网消息，近日，FDA宣布已授权Caption Health公司的Caption Interpretation软件可上市销售，该软件主要用于协助医生快速测量心脏射血分数（EF）。
早在2018年，Caption Health的全自动EF评估软件就获得FDA的首次批准，而此次获批的产品，则是上一代产品的更新之作。
FDA新闻称，Caption Interpretation作为一款超声诊断系统的图像处理插件，可以自动从超声检查中选择最佳片段，产生准确的EF测量数据。
据美国CDC（疾病控制与预防中心）数据显示，心血管疾病每年会造成近70万人死亡。而心脏射血分数（EF）作为被广泛使用的心脏测量方法，是评估一系列心血管疾病状况的关键测量指标之一。
近期的研究显示，心脏射血分数（EF）可能还有助于新冠肺炎检测。《欧洲心脏杂志》的一项全球调查报告称，所有接受心脏超声检查的新冠肺炎患者中，有一半被检测出心脏异常。
然而，由于资源和空间的限制，传统超声心脏射血分数（EF）测量方法因为往往不够精准，而且在患者无法侧卧（例如重症监护室，麻醉前的手术环境和急诊室）的情况下一直存在测量限制。
此次获批的Caption Interpretation ，作为一种端到端的深度学习产品，可以结合心尖4腔（AP4），心尖2腔（AP2）和易于获得的胸骨旁长轴（PLAX），三种超声视图全自动计算射血分数。
相比过去通过描记心内膜边界的EF测量软件，Caption Interpretation可以自动分析给定剪辑图像中每个像素和帧，做出高度准确的EF测量。
美国心脏病学会专家会员(FACC)医学博士Roberto M. Lang 表示：“准确EF测量是心脏功能评估中必不可少的环节，基于PLAX图像开发人工智能EF计算方法是前所未有的。这种方法可以快速评估心功能、对于监测心力衰竭患者的EF变化有重要帮助。”
美国安德鲁图斯大学心脏病学教授Caption Health首席医学官Randolph P. Martin医学博士表示：“很高兴此次更新的超声AI成像技术获得FDA的批准，这已经是我们今年第三次重要进展。”
今年2月份，FDA还批准了Caption Health公司采集二维经胸超声心动图的产品Caption Guidance。Caption Guidance主要与Caption Interpretation配合使用，专注于从不同角度采集心脏的标准视图。雷锋网雷锋网
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