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据diaTribe消息,美敦力的控糖设备MiniMed 670G日前已经通过FDA认证。
整个设备由血糖监控仪及胰岛素储药机构成,系统每五分钟会对糖友进行一次血糖测量,如果出现血糖不正常的情况,系统会通过算法进行一定剂量的胰岛素注射。
美敦力进行的124名患者的临床测试后,发现:
患者的糖化血红蛋白水平从7.4下降至6.9;
低血糖的(少于70mg/dl)持续时间减少为原来的44%。
低血糖(危险水平)降至正常所需的时间减少了40%;
而高血糖(高于180mg/dl)持续时间则减少了11%。
这也就相当于拥有了一个“人工胰腺”,比起传统方法更能控制患者的血糖水平。
尽管该设备每12小时就需要重新校准一次,每3天需要向储药器中加一次药,每7天需要调整一次传感器,不过比起反复的有创血糖方法而言,在技术及便捷性上已经有了显著的进步。
而参加临床测试的患者们表示都对这款设备非常满意,并向FDA申请了继续使用。如果一切顺利,MiniMed 670G将在2017年的4月份和消费者见面。
via diatribe & massdevice
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