对于Theranos，我们需要知道些什么？

血液测试创业公司Theranos估值高达90亿美元，但近几个月来却由于“严重夸大其技术能力，测试结果不准确”而受到多方质疑。上周美国联邦医保与联邦医助服务中心(CMS)的一封警告信或会令其遭受灭顶之灾，监管机构表示该公司位于加州北部的Theranos实验室“直接危害患者安全”。但即使到了现在，该问题的具体细节尚未被披露，那么这时候我们需要知道些什么呢？尤其是Theranos的客户。为此，The Verge采访了一系列相关专家。

Theranos将会面临什么？

警告信声明表示，Theranos必须在十天内向CMS送呈“可接受的改正证明”。周三，当该警告信向公众公开时，Theranos回应称已在考察期间已经处理了许多在报告中提到的问题。不过，如果CMS判定Theranos的技术手段仍然不合格，那么其实验室将失去执照许可。Theranos也可能失去医疗保险支付的认可，因为私营保险公司倾向于顺应政府的管理。

如果Theranos的实验室被关停了，报告中提到的董事可能会面临一些严重的后果。最终，CMS将负责实验室的问题。因为，实验室的责任人一旦失去执照许可，将被禁止运营两年。

在这种情况下，监管可能意味着Theranos——或者说Theranos背后的人——被迫关闭所有实验室。不过，这种情况发生的可能性较低。就所咨询的专家们表示，暂时没听说过哪家公司因为一个问题就必须关闭大量的实验室。而且即使这样的情况发生了，Theranos也可以通过资产剥离等手段保住产业。

此外，警告信还提及一笔“每天1万美元”的罚款。这对估值90亿的Theranos来说不是一笔大数目，但它会累加。因为这桩处罚是追溯性的，它不仅是就处罚的时间点开具，而是会追溯到公司过去的每一个时期、每一个设计的实验室。

Theranos在一份电邮声明中写道，为了应对检查，Theranos实验室也发生了诸多人事变动，包括增加一名新的实验室主任，他还加州大学洛杉矶分校一个医学临床实验室的负责人。就人事资格上，这一点可以满足CMS的要求。

除了Theranos人员上的不足，CMS还发现Theranos实验室的血液检测与分析系统存在缺陷，称“Theranos将病人的健康处于风险之中”。

无论血液检测的问题是受到购置设备的影响还是该公司本身的发明存在可疑，CMS表示，Theranos的检验员在此之前从未检查过该公司发明的设备。所以，接下来的检测报告很有可能是该公司某台测试机器第一次的检测结果。如果这样，Theranos将面临更多准确性和可靠性的调查。“这表明，该公司的实验室操作存在严重的缺陷。”

目前还不清楚CMS还需要多长的时间调查Theranos。根据《华尔街日报》报道，宾夕法尼亚州的健康保险公司Capital BlueCross已经禁止Theranos从该公司在当地的零售店采血。此外，一直保持合作关系的连锁药店Walgreens也发表声明称已经暂停使用Theranos位于加州纽瓦克市的实验室。

Theranos则表示，希望尽快与Walgreens恢复合作，并称将会很快修复现存的问题，为顾客提供稳定、可靠的测试服务。

上周，Theranos表示纽瓦克实验室的问题与亚利桑那州的实验室并无关联。但是，调查发现，Theranos位于亚利桑那州的实验室竟没有一处完全干净的石板。2015年4月，一名调查员发现，当时诞生两个多月的实验室中，其工作人员竟还无法独立生成样本数据，也就是说，这个得到认证的实验室还不能正确操作设备。专家称：“这是相当的草率。”

Theranos目前已进行超过350万次测试。如果该公司想要恢复客户对其测试的信心，唯一可以做的是向公众开放，接受客户和专家的监督。

此外，专家表示，Theranos的客户还是去正规医院看医生吧。

via The Verge

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